《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》发布，包括24个品种
2023-08-24 11:42:20 来源：北京日报客户端
(资料图)
北京日报客户端 | 实习记者 王瑶琦 柴嵘
国家卫健委等4部门近日联合发布《第四批鼓励研发申报儿童药品清单》，包括伏索利肽、喷他脒等24个品种、30个品规、9种剂型的药品，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。
国家卫健委表示，第四批清单突出临床用药需求。清单中绝大多数药品国内暂无通用名上市，有助于填补国内用药空白。同时，清单贴近儿童用药特点，多为口服溶液剂、鼻用散剂等低龄儿童适宜剂型，且同品种下规格更为丰富，能更好匹配不同年龄段的儿童用药需求。此外，遴选药品中还包括了部分罕见病用药。
第四批清单跟进全球最新临床进展，将近年来国外已上市国内未上市的儿童药品和国内已上市，但无儿童适宜剂型规格药品作为重点考虑，着重选择安全性、有效性、适宜性高的品种，并经多部门组织专家共同研究论证，综合考虑生产工艺难度、原料药供应、专利侵权风险等因素。
为保障鼓励研发申报儿童药品清单的顺利实施，国家卫健委会同多部门建立跨部门信息共享、沟通会商和协同创新机制，分别按职责和鼓励研发申报儿童药品政策要求，推进鼓励研发申报儿童药品研发、注册、生产、使用、报销等配套政策衔接协同。科技部门加大鼓励研发申报儿童药品的科研扶持力度，引导提升我国儿童药品研发综合水平。工信部门鼓励儿童药品相关产业项目建设，支持儿童药品产业发展。卫健部门加强鼓励研发申报儿童药品的科研项目扶持和合理使用指导，优先考虑纳入国家基本药物目录。医保部门优先将鼓励研发申报儿童药品纳入国家基本医疗保险药品目录。
自2016年以来，国家卫健委会同有关部门，先后制定并发布了3批含105种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。目前，其中的23个药品已获批上市，覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、神经系统用药、精神障碍用药等8个治疗领域，其中有6个药品是罕见病用药。
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